Мы являемся научно-исследовательской организацией под названием «CHEMXTREE STANDARDS». Мы специализируемся на разработке и производстве широкого спектра стандартов API / примесей, сертифицированных эталонных материалов, фармакопейных эталонных стандартов, метаболитов, соединений, меченных стабильными изотопами, и т. д., включая различные сложные проекты по индивидуальному синтезу в соответствии с
монографиями USP, BP, EP, IP. в соответствии с рекомендациями ICH. Каждый стандарт примесей будет снабжен подробным сертификатом подлинности, включая полное разъяснение структуры и интерпретацию вспомогательных данных, т.е. хроматограммы ИК, МАСС, ВЭЖХ и ЯМР. Большинство наших примесей имеют чистоту выше 98%. Однако любые дополнительные данные, такие как 13C-ЯМР, CHNS, Q-ЯМР, сульфатная зольность, LOD, активность и ТГА, могут быть предоставлены по дополнительному запросу. Примеси и стандарты, которые не видны на веб-сайте, могут быть синтезированы на заказ в соответствии с требованиями. Кроме того, мы также предоставляем различные хроматографические колонки и услуги по лабораторным аналитическим испытаниям (фармацевтики, космецевтики, нутрицевтики), которые включают разработку аналитических методов, валидацию методов, изоляцию и характеристику неизвестных примесей, исследования стабильности, исследования BA/BE, испытания на растворение, анализ для различных рецептур лекарственных препаратов. Наша современная аналитическая лаборатория, утвержденная правительством, имеет сертификаты ISO 9001:2015, ISO/IEC 17025:2017. ПРЕДЛАГАЕМЫЕ УСЛУГИ: ПРОДУКТЫ: СИНТЕЗ И ЛАБОРАТОРНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ УСЛУГИ: АНАЛИТИЧЕСКИЕ И КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ ПРОДУКТЫ СИНТЕЗА: • Фармацевтические стандарты API / примесей • Фитохимические стандарты • Фармакопейные эталонные стандарты • Сертифицированные эталонные материалы • Рабочие стандарты • Стандарты, меченные стабильными изотопами • Промежуточные молекулы API • Стандарты метаболитов и глюкуронидов • Тонкие химикаты • Специальные химикаты ЛАБОРАТОРНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ: • Колонки для ВЭЖХ • Колонки для ГХ • Насос для промывки колонок для ВЭЖХ (двойной / одинарный) • Ультразвуковая ванна (без охладителя / с охладителем) • Морозильник (вертикальный / горизонтальный) Модель) • Система управления газом АНАЛИТИЧЕСКИЕ УСЛУГИ: • Услуги по аналитическому тестированию - тестирование: o Фармацевтических продуктов o Космецевтических продуктов o Нутрицевтических продуктов o Тестирование воды • Разработка метода и проверка метода • Выделение и характеристика неизвестных примесей (выяснение структуры) • CRAMS ( Контрактные исследования и производственные услуги) • Stabil Исследования • Экстрагируемые и выщелачиваемые вещества • Валидация метода остаточного растворителя • Профиль растворения • Анализ в различных составах • Клинические испытания на ранней стадии: o Исследования BA/BE o Лекарственное взаимодействие o Исследования фармаконадзора o Исследования in-vitro
